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产品名称

朗欧®吡拉西坦氯化钠注射液

所属分类
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没有此类产品
产品描述

【产品特点】

    国家统一定价
    国家专利20年保护
    医保乙类
    具有降颅内压、改善脑代谢双重功效
    快速脱水,平稳降颅压
    安全性良好,无ICP反跳,无肾损

适用于:

    治疗脑外伤、脑血管意外等所致颅内压增高症;

    预防手术、麻醉、药物治疗、放疗及介入导管检查等可能导致的颅内压增高症;

    治疗各种病因所致轻、中度脑功能障碍、记忆力减退。

 

朗欧®吡拉西坦氯化钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
    通用名:吡拉西坦氯化钠注射液
    英文名:Piracetam and Sodium Chloride Injection
    汉语拼音:Bilaxitan Lǜhuana Zhusheye

【成 份】本品主要成份为吡拉西坦。其化学名称为:1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷
    分子式:C6H10N2O2
    分子量:142.16
    辅 料:氯化钠,注射用水。

【性 状】本品为无色的澄明液体。

【适 应 症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。

【规 格】(1) 50ml:吡拉西坦10g与氯化钠0.45g;(2) 100ml:吡拉西坦20g与氯化钠0.9g。

【用法用量】用于降颅内压:静脉滴注,一次16~20g,5~10分钟内滴完,每6~8小时滴注一次,连续用药3~5天或遵医嘱。

【不良反应】可有口干,食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、 易激动、头晕、头痛和失眠等,偶见轻度氨基转移酶升高。

【禁 忌】
    1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
    2.早产儿,新生儿禁用。
    3.锥体外系疾病,Huntington舞蹈病者禁用。
    4.对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】肝肾功能不全者慎用,并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】早产儿,新生儿禁用,儿童用量减半或遵医嘱。

【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集抑制。在接受抗

凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间,防止出血危险。并调整抗凝治疗药物剂量和用法。

【药物过量】尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。

【药理毒理】

    1.药理
        本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。

    2.药理
        动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】于机体的大部分组织和器官,并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高,易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化,主据文献报道,吡拉西坦进入体内后,半衰期约为5~6小时,血浆蛋白结合率为30%,分布要以原形药物从尿中排出,只有极少量(2%)从粪便中排出。

【贮 藏】遮光,密闭保存。

【包 装】聚丙烯输液瓶。50ml/瓶;100ml/瓶。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】《中国医药》2005年版增补本。

【批准文号】(1)50ml:国药准字H20073419 ;(2)100ml:国药准字H20073420。

【生产企业】

    企业名称:山东威高药业有限公司
    生产地址:山东威海市世昌大道332-9号
    邮政邮编:264209
    电话号码:0631-5626858 5626856
    传真号码:0631-5622225
    网 址:http://www.chenpai.com

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